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首页 临床进展 抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究

【ChiCTR-RNC-09000521】抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-RNC-09000521

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2009-08-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症和抑郁症

试验通俗题目

抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究

试验专业题目

抗精神病药物疗效个体差异的遗传关联研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100191

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨抗精神病药物的疗效和副反应的个体差异的遗传关联基因

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

方便选择

盲法

实验检测人员 是 盲法针对临床资料，临床与实验室标本统一ID编号

试验项目经费来源

国家卫生部

试验范围

/

目标入组人数

2100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-01-01

试验终止时间

2013-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

符合DSM-IV关于临床诊断标准的住院或门诊中国汉族精神分裂症患者；年龄18-60岁，男女性别不限；PANSS的总分≥60分（1-7分制）；获得受试者或法定监护人的知情同意。；

排除标准

符合DSM-IV精神发育迟滞或酒药依赖诊断标准的患者；患有严重的不稳定的躯体疾病者（如已确诊的糖尿病、甲状腺疾病、高血压病等）；有癫痫病史者，高热惊厥者；窄角型青光眼；入选前一个治疗间隔内使用过抗精神病药长效制剂者（注射用利培酮微球要求间隔5周），或入组前一个月内曾规律使用氯氮平或接受过ECT治疗者；患有或曾患有药源性恶性症状群，严重EPS、明显迟发性运动障碍者；有严重自杀企图者，或严重兴奋激越者；有严重的实验室检查结果异常者；QTc间期≥470msec；妊娠或哺乳期妇女，或计划妊娠者；不能遵医嘱服药者，或没有监护人者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京大学第六医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100191

联系人通讯地址
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