18983288589(微信同号)
18983288589(微信同号)
18908392210(微信同号)
18980413049
CTR20190135
已完成
艾蒿花粉滴剂
治疗用生物制品
艾蒿花粉滴剂
2019-03-15
CXSL0900016
/
变应性鼻炎
黄花蒿粉滴剂治疗儿童变应性鼻炎临床疗效及安全性评价
舌下含服“黄花蒿粉滴剂”用于治疗儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性评价
200233
根据CFDA《药物临床试验质量管理规范》和药物临床试验批件(批件号2012L02134)要求,申办方希望通过多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验,考察“黄花蒿粉滴剂”对黄花蒿花粉过敏引起的儿童变应性鼻炎的临床疗效及安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请提供充分的依据。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ;
国内: 209 ;
2019-03-14
2021-06-22
否
1.年龄为4~18周岁(包含4周岁,不包含18周岁)者,男女不限;
登录查看1.经体格检查出有鼻息肉、明显的鼻腔结构异常等易引起通气功能异常者;
2.(问诊)筛选评价期有明显打鼾情况且伴随腺样体肥大和/或扁桃体肥大者;
3.既往及现在患有间质性肺病、肌营养不良、先天性的免疫缺陷、恶性肿瘤、自身免疫性疾病、气道发育异常等重大疾病者;
登录查看首都医科大学附属北京儿童医院
100045
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15