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首页 临床进展 早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

【ChiCTR-TRC-09000579】早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-09000579

试验状态

结束

药物名称

生长抑素

药物类型

化药

规范名称

生长抑素

首次公示信息日的期

2009-11-02

临床申请受理号

/

靶点
适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

试验专业题目

早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200433

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1．主要目的 评价早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎胰腺假性囊肿的预防价值。 2．次要目的 评估早期大剂量生长抑素对重症急性胰腺炎局部并发症和全身并发症发生率、需要中转手术的百分率、病死率、住院时间和治疗费用的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

计算机软件

盲法

患者 是

试验项目经费来源

瑞士Serono公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2009-12-01

试验终止时间

2010-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄18～75岁； ② 重症急性胰腺炎（APACHEII≥8分，或Ranson≥3分，或CT Balthazar D、E级）； ③ 病程≤72小时（病程以腹痛出现时间为起点计算）； ④ 签署知情同意书。；

排除标准

① 轻型急性胰腺炎或暴发性胰腺炎； ② 有生长抑素药物过敏或禁忌者； ③ 罹患恶性肿瘤者； ④ 孕妇或哺乳期妇女； ⑤ 本研究前12周内参加其他临床研究； ⑥ 研究方案的计划者、执行者和统计人员等与本研究相关的人员。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海长海医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200433

联系人通讯地址
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