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首页 临床进展 言语夹带训练促进卒中后失语症康复的疗效及机制研究

【ChiCTR2400094321】言语夹带训练促进卒中后失语症康复的疗效及机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094321

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失语症

试验通俗题目

言语夹带训练促进卒中后失语症康复的疗效及机制研究

试验专业题目

言语夹带训练促进卒中后失语症康复的疗效及机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

363000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察言语夹带训练对卒中后失语症患者的即刻治疗效应，并采用功能近红外脑成像观察其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲，对评估人员设盲

试验项目经费来源

福建医科大学启航基金

试验范围

/

目标入组人数

12

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-12-20

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经头颅计算机断层成像（CT）或磁共振（MRI）检查证实的首次、左侧大脑半球发生的脑梗塞/脑出血患者（诊断符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点 2019》共识）； 2.病程1~6个月； 3.Brunnstrom 分期手III-V期，上肢II-V期； FMA-UE得分8~50 分；肘关节以上肌群MAS<2 级； 4.经WAB评定其AQ<70；母语为汉语，且发病前语言功能正常； 5.年龄 18~80 岁，小学或以上文化程度，经中国人左右利手分布标准化问卷调查确定为右利手； 6.非语言认知功能量表评分>65分，可配合完成相关测试； 7.自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

1.既往有脑外伤、癫痫、酒精或药物依赖史以及其他可能影响脑功能与结构的疾病； 2.合并有慢性传染病； 3.体内有金属植入物（如心脏起搏器等）、幽闭恐惧症等磁共振检查禁忌证； 4.患有阿尔茨海默病、帕金森病等影响康复评价的疾病； 5.恶性肿瘤、出血倾向、活动性结核、严重心肺功能不全、妊娠等不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建省漳州市医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

363000

联系人通讯地址
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