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首页 临床进展 加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究

【ChiCTR2200062398】加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-08-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

病理性近视

试验通俗题目

加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究

试验专业题目

加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过临床随机对照研究，评价加减驻景方治疗PM-CNV的有效性和安全性，获得加减驻景方联合康柏西普治疗PM-CNV的增效、降复发的高级别循证证据，优化并形成中医药防治PM-CNV的临床实践指南/专家共识，指导临床实践。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用区组随机化方法，随机序列表由中国中医科学院临床药理研究所运用 SAS 9.4 软件在计算机上模拟产生，受试者将以1:1随机分配到两组中的一组。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

56

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①至少一眼符合上述诊断标准的病例； ②中医证型为肝肾两虚型； ③年龄18-60周岁（不含18岁及60岁）； ④3个月内未接受眼底激光或球内注射抗VEGF药物； ⑤屈光间质基本清晰，不妨碍眼底检查或眼底荧光造影检查； ⑥受试者能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查； ⑦签署知情同意书。；

排除标准

①合并老年性黄斑变性、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动/静脉阻塞、特发性或继发性黄斑前膜、脉络膜病变、视神经疾病（视神经炎、视神经萎缩）、黄斑裂孔等对试验结果有影响的眼病； ②试验眼在3个月内进行过眼内手术者； ③试验前3个月内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者，或计划在本试验期间参加其他临床试验者； ④对荧光素钠过敏者； ⑤中等或严重的肝功能障碍者，或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者； ⑥检查过程不能配合者； ⑦不能坚持追踪眼底检查； ⑧妊娠与哺乳期患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院眼科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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