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ChiCTR2200062398
尚未开始
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2022-08-04
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病理性近视
加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究
加减驻景方联合康柏西普治疗病理性近视CNV增效降复发的评价研究
通过临床随机对照研究,评价加减驻景方治疗PM-CNV的有效性和安全性,获得加减驻景方联合康柏西普治疗PM-CNV的增效、降复发的高级别循证证据,优化并形成中医药防治PM-CNV的临床实践指南/专家共识,指导临床实践。
随机平行对照
其它
采用区组随机化方法,随机序列表由中国中医科学院临床药理研究所运用 SAS 9.4 软件在计算机上模拟产生,受试者将以1:1随机分配到两组中的一组。
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首都卫生发展科研专项
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56
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2022-01-01
2024-12-31
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①至少一眼符合上述诊断标准的病例; ②中医证型为肝肾两虚型; ③年龄18-60周岁(不含18岁及60岁); ④3个月内未接受眼底激光或球内注射抗VEGF药物; ⑤屈光间质基本清晰,不妨碍眼底检查或眼底荧光造影检查; ⑥受试者能够理解和愿意按试验方案接受治疗和复查; ⑦签署知情同意书。;
登录查看①合并老年性黄斑变性、青光眼、糖尿病视网膜病变、视网膜动/静脉阻塞、特发性或继发性黄斑前膜、脉络膜病变、视神经疾病(视神经炎、视神经萎缩)、黄斑裂孔等对试验结果有影响的眼病; ②试验眼在3个月内进行过眼内手术者; ③试验前3个月内参加过任何药品或医疗器械的临床试验者,或计划在本试验期间参加其他临床试验者; ④对荧光素钠过敏者; ⑤中等或严重的肝功能障碍者,或有严重的心、肺、肾功能障碍、造血系统疾病及精神病患者; ⑥检查过程不能配合者; ⑦不能坚持追踪眼底检查; ⑧妊娠与哺乳期患者;;
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