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【ChiCTR2400083718】超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400083718

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

靶点

适应症

区域麻醉与肺结节

试验通俗题目

超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

试验专业题目

超声引导下椎旁阻滞与横突间阻滞的影像学研究

申办单位信息

申请人联系人

申请人名称

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联系人邮编

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临床试验信息

试验目的

本研究的目的旨在CT影像下对比椎旁阻滞（paravertebral block, PVB）和横突间阻滞（intertransverse process block, ITPB）中局部麻醉药的分布情况，研究PVB与ITPB的具体扩散范围，潜在的扩散路径，扩散范围与时间的差异性，探讨ITPB能否成为PVB的一种替代技术。

试验分类

试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

使用社会科学统计软件包（Statistical Package for the Social Sciences，SPSS）进行区组随机化，区组大小为6，产生 5 组随机数字，按大小排序，前 3 位的纳入PVB 组，后 3 位则为ITPB组。将随机化的结果按顺序装入不透明的信封，仅由行神经阻滞的麻醉医师在神经阻滞开始前开启。

盲法

这是一项双盲研究，除了施行神经阻滞的麻醉医生与助手外，其余参与研究的人员对分组结果均不知晓。阻滞后的临床效果评估由另一名经过培训的麻醉医生参与。

试验项目经费来源

赣州市指导性科技计划任务（合同）书（项目编号：GZ2018ZSF097）及江西省赣南医学院教育基金（项目编号：HX202205）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2024-05-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

（1）ASA 分级为Ⅰ-Ⅱ级；（2）18-75 岁于我院行择期行CT引导下肺结节定位或肺结节微波消融手术的患者；（3）同意参与试验；（4）能够理解相关评估内容；（5）BMI 18.5-28 kg/m2 。；

排除标准

（1）拒绝参与研究；（2）有着严重的器官功能障碍，包括但不限于肾功能障碍（肌酐＞442μmol/L 或者行肾脏替代治疗），肝功能障碍（Child-Pugh C 级）及其他严重的心肺疾病；（3）神经阻滞的禁忌症，包括但不限于凝血功能异常，穿刺部位感染，局部麻醉药品过敏等；（4）对造影剂或其他手术过程需要使用的药物过敏的患者；（5）存在解剖异常无法进行神经阻滞的人员。；

研究者信息

研究负责人姓名

试验机构

赣南医学院第一附属医院

研究负责人电话

研究负责人邮箱

研究负责人邮编

341000

联系人通讯地址

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