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【ChiCTR2000032271】氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

基本信息
登记号

ChiCTR2000032271

试验状态

正在进行

药物名称

氨基己酸/氨甲环酸

药物类型

/

规范名称

氨基己酸/氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-04-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

关节置换

试验通俗题目

氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

试验专业题目

氨基己酸与氨甲环酸在全髋/膝关节置换术中减少失血量的临床对比

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

为了评价氨基己酸和氨甲环酸在全髋/膝关节术后失血量和输血量的有效性和安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由工作人员运用电脑随机数字产生随机序列

盲法

双盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-30

试验终止时间

2020-12-30

是否属于一致性

/

入选标准

①拟行初次、单侧全髋/膝关节置换术; ②髋:髋关节骨关节炎或股骨头坏死晚期患者;膝:重度骨关节炎患者; ③能够并愿意签署知情同意书。;

排除标准

排除标准包括翻修或双侧髋关节置换病例,同侧髋/膝关节手术史,氨甲环酸及氨基己酸禁忌(过敏或6个月内血栓发生史),ASA评分≥4分,贫血,BMI>kg/m2 和凝血相关疾病。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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