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【ChiCTR2300072559】围产期抑郁症跨专业共同决策模式构建与评价研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072559

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

围产期抑郁

试验通俗题目

围产期抑郁症跨专业共同决策模式构建与评价研究

试验专业题目

围产期抑郁症跨专业共同决策模式构建与评价研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

200032

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

构建和评价围产期抑郁症跨专业共同决策模式

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究将采用简单随机化的方法，对参与试验的孕产妇根据随机分配表进行分组。在开始招募研究对象前，研究团队将委托不参与试验的第三方统计师利用计算机编写程序产生随机数，进而制作随机分配表，随机分配表将按照 1:1 的比例根据入组顺序指定每位参与者所被分配的组别，即干预组或对照组。

盲法

由于干预组孕产妇将获得患者决策辅助工具，且心理保健相关医务人员需对干预组孕产妇进行干预，因而无法对孕产妇与医务人员实施盲法。为了尽可能避免偏倚，本研究的基线评估将在孕产妇入组后、随机分配前进行，此时的评定者不可能得知孕产妇的分组情况；而随访评估则将对评估者实施盲法。

试验项目经费来源

国家自然科学基金青年科学基金项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年满18周岁； 2. 为本地常住居民； 3. 在研究现场建卡； 4. 在孕期或产后6周内 EPDS得分≥13分。；

排除标准

1. 患有严重精神障碍（精神分裂症、分裂情感性障碍、偏执性精神病、双相情感障碍、癫痫所致精神障碍、精神发育迟滞伴发精神障碍）； 2. 患有立即需要住院治疗的其他疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学公共卫生学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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