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首页 临床进展 环泊酚用于满足全麻诱导插管时脑电双频指数值的最低有效剂量

【ChiCTR2300068534】环泊酚用于满足全麻诱导插管时脑电双频指数值的最低有效剂量

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基本信息
登记号

ChiCTR2300068534

试验状态

尚未开始

药物名称

环泊酚

药物类型

化药

规范名称

环泊酚

首次公示信息日的期

2023-02-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

全麻插管时脑电双频指数值

试验通俗题目

环泊酚用于满足全麻诱导插管时脑电双频指数值的最低有效剂量

试验专业题目

环泊酚用于满足全麻诱导插管时脑电双频指数值的最低有效剂量

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过偏性掷币设计确定环泊酚用于满足全麻插管时脑电双频指数值的最低有效剂量，指导临床新型用药环泊酚应用于气管插管诱导时给药最佳浓度。

试验分类
试验类型

偏倚化抛硬币设计

试验分期

上市后药物

随机化

当患者出现阳性反应时，对后一例患者环泊酚剂量进行偏性掷币随机(靶概率Γ=0.90)，随机数由R软件生成。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江省立同德医院麻醉科

试验范围

/

目标入组人数

55

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 接受气管插管全身麻醉且ASA分级为Ⅰ～Ⅱ级病人； 2. 年龄18-60岁，男女不限； 3. 同意参加本研究，并签署知情同意书者。；

排除标准

1. ASA分级大于Ⅱ级； 2. 受试者拒绝参加研究； 3. 对本研究中使用的药物的过敏史； 4. 术后1个月内怀孕或有怀孕计划； 5. 3天内接受镇静/麻醉药物治疗； 6. 围手术期3个月内有酒精或药物滥用的患者； 7. 筛选期间实验室测量结果异常的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江省立同德医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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