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【ChiCTR2300069132】抑郁障碍患者快感缺失症状与初级运动皮层NMDA神经活动相关性的病例对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300069132

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

抑郁障碍患者快感缺失症状与初级运动皮层NMDA神经活动相关性的病例对照研究

试验专业题目

抑郁障碍患者快感缺失症状与初级运动皮层NMDA神经活动相关性的病例对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的: 成对经颅磁刺激检测抑郁障碍患者大脑初级运动皮质区(M1区)皮质间的易化(ICF),评估大脑初级运动皮质区NMDA能神经功能与抑郁障碍患者快感缺失症状的关系,为抑郁障碍患者的情感症状恢复评估和疗效提供客观依据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

诊断试验新技术

随机化

盲法

试验项目经费来源

浙江省医药卫生科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-03-08

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准:①由1名了解并与本研究合作的精神科主治医生根据DSM-5标准诊断为抑郁障碍;②由1名精神科医生根据SHAPS评估患者的快感缺失症状评分≥28分;③由1名精神科医生根据TEPS评估患者快感缺失维度;④17项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression Scale 17,HAMD-17)分≥18分;⑤痴呆简易筛查量表(Brief Screening Scale for Dementia,BSSD)评分>22分,用于排除认知功能障碍;⑥右利手,视力、视觉正常;⑦年龄为18至50岁;⑧初中及以上文化程度,能完成研究必需的任务和检查;;

排除标准

排除标准:①排除精神分裂症、双相情感障碍、伴有精神症状的重度抑郁发作及其他精神障碍;②处于妊娠和母乳喂养时期;③身体内有植入的金属物体;④伴有脑损伤史;⑤伴有成瘾史;⑥伴有其它神经疾病,如癫痫痴呆等;⑦本次抑郁障碍治疗过程中已有其它物理治疗史(如 TMS 或电休克治疗等)。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市康宁医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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