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【ChiCTR2000036137】18F-FDG联合18F-AV-133 PET/CT显像诊断和鉴别原发性帕金森病的临床研究

基本信息
登记号

ChiCTR2000036137

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-08-21

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

18F-FDG联合18F-AV-133 PET/CT显像诊断和鉴别原发性帕金森病的临床研究

试验专业题目

18F-FDG联合18F-AV-133 PET/CT显像诊断和鉴别原发性帕金森病的临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
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临床试验信息
试验目的

通过18F-FDG联合18F-AV-133 PET/CT显像对疑似帕金森病患者进行筛查和鉴别,建立该多模态分子影像技术在神经退行性疾病中的临床应用适应症和标准化诊断参数。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机设计。由神经内科医生依据纳入排除标准依次纳入受试者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划(2020-2022年)

试验范围

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目标入组人数

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实际入组人数

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第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

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入选标准

① 年龄>18岁; ② 疑似PD的临床症状(至少符合下列1项): i)运动减少, ii)肌肉强直, iii)静止性震颤, iv)姿势不稳, v)左旋多巴治疗起初有效; ③ 有足够的视觉和听觉能配合完成临床和神经心理量表评估。;

排除标准

①继发性帕金森综合征(包括外伤性、肿瘤性及脑积水等); ②曾经接受手术或γ刀治疗的原发性PD; ③合并重症精神病者; ④严重心、肝、肾等脏器的器质性损害者; ⑤育龄期妇女妊娠试验阳性者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海交通大学医学院附属仁济医院南院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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