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【ChiCTR1900025486】耳穴压豆刺激耳-迷走神经治疗阿尔茨海默病的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025486

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

耳穴压豆刺激耳-迷走神经治疗阿尔茨海默病的随机对照研究

试验专业题目

耳穴压豆刺激耳-迷走神经治疗阿尔茨海默病的随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过随机对照研究评价耳穴压豆刺激耳-迷走神经对阿尔茨海默病的临床疗效，为阿尔茨海默病患者提供一种有效的非药物治疗方法。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

对本研究不知情统计分析人员,采用随机数字表法进行随机分组。

盲法

对参试者施盲

试验项目经费来源

北京老年医院

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合美国国立神经疾病、语言交流障碍和卒中研究所-阿尔茨海默病及相关疾病学会可能或很可能阿尔茨海默病诊断标准； ② 年龄在65至85岁； ③ BPSD症状采用神经精神问卷（Neuropsychiatric Inventory, NPI）进行评估，总分≥1分即存在精神行为症状； ④ 获得本人或监护人的知情同意。；

排除标准

① 耳穴压豆治疗禁忌症； ② 癫痫发作史、严重躯体疾病； ③ 体内有金属植入物或心脏起搏器者； ④ 其他不适合TMS治疗或不能完成测量者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

北京老年医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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