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【ChiCTR1800016727】黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

基本信息
登记号

ChiCTR1800016727

试验状态

结束

药物名称

黄芩苷

药物类型

化药

规范名称

黄芩苷

首次公示信息日的期

2018-06-20

临床申请受理号

/

靶点
适应症

精神分裂症

试验通俗题目

黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

试验专业题目

黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

精神分裂症是一种重型精神疾病,病因不明。并且抗精神病药物常导致体重增加、肥胖、糖尿病、高脂血症等代谢紊乱,增加了心脑血管疾病的负担,缩短了Sch患者的寿命。黄芩苷是我国传统中药,具有抗炎、抗氧化应激、调节糖脂代谢等作用。前期小样本研究显示:加用黄芩苷治疗可缓解抗精神病药物导致的体重增加副作用。本研究通过探讨黄芩苷对抗精神病药源性肥胖的干预作用及机制,为缓解药源性肥胖、提高Sch治疗依从性及改善预后提供新的思路。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

朱琦玥医生通过使用电脑随机数据表来随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-01-01

试验终止时间

2017-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 采用DSM-Ⅳ定式检查工具SCID-I/P中文版对患者进行系统精神检查,符合Sch的诊断标准; 2. 首发未用药 3. PANSS总分>70 4. 年龄在18-60岁之间; 5. 目前无对黄芩苷过敏或既往无该药过敏史; 6. 单一服用利培酮或奥氮平后体重较基线比较增加≥7%; 7. 患者及家属知情同意。;

排除标准

1. 患有心胆肝肾等躯体疾病、内分泌及免疫系统疾病、营养不良、胃肠道疾病及其它精神疾患; 2. 过去一月内有过敏及激素治疗史,接受过免疫制剂治疗; 3. 过去一月内有抗生素或抗炎治疗史; 4. 怀孕或哺乳期妇女; 5. 不同意参加本研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

郑州大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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