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首页 临床进展 黄衎医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预先静脉注射不同剂量甲强龙对于分娩镇痛中产妇发热率及母婴影响

【ChiCTR1900024125】黄衎医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预先静脉注射不同剂量甲强龙对于分娩镇痛中产妇发热率及母婴影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900024125

试验状态

正在进行

药物名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

药物类型

化药

规范名称

注射用甲泼尼龙琥珀酸钠

首次公示信息日的期

2019-06-26

临床申请受理号

/

靶点
适应症

分娩镇痛发热

试验通俗题目

黄衎医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 预先静脉注射不同剂量甲强龙对于分娩镇痛中产妇发热率及母婴影响

试验专业题目

预先静脉注射不同剂量甲强龙对于分娩镇痛中产妇发热率及母婴影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究主要探讨预先静脉注射不同剂量甲强龙对于分娩镇痛中产妇发热概率及母婴的影响，对减少分娩镇痛中产妇发热，胎儿健康顺利分娩有着重要的意义。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

使用随机表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

① ASA Ⅰ～Ⅱ级，年龄20～45 岁，单胎，足月（37 周～41+6 周），头位，选择自然分娩的产妇。 ② 经产前检查适合阴道分娩。 ③ 已经过医院伦理委员会批准。 ④ 签订知情同意书者。；

排除标准

① BMI ≥ 35kg/m2。② 急产产妇。③ 基础体温≥37. 5 ℃。④ 病理妊娠和产科合并症。⑤ 镇痛前有或怀疑宫内感染者。⑥ 硬膜外镇痛失败。⑦ 椎管内麻醉禁忌证。⑧ 酗酒和药物滥用史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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