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【ChiCTR-ONRC-13003458】三维重建技术对复杂肝胆管结石外科治疗术前规划的影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-13003458

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-08-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝胆管结石病

试验通俗题目

三维重建技术对复杂肝胆管结石外科治疗术前规划的影响研究

试验专业题目

三维重建技术在肝胆管结石病手术治疗中的应用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510282

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价使用三维(3 d)重建技术进行术前规划对复杂肝内胆管结石患者手术治疗的影像研究。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

Ⅲ期

随机化

根据病人的意愿是否接受术前CT数据三维重建检查

盲法

/

试验项目经费来源

国家高新技术863计划 (Grant No. 2006AA02Z346 and 2012AA022305)

试验范围

/

目标入组人数

54;77

实际入组人数

/

第一例入组时间

2008-08-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合标准：严格按照2007年中华医学会外科学分会胆道外科学组制定的《肝胆管结石病诊断治疗指南》中对肝胆管结石病的定义，根据病人临床症状、B超、CT、MRI、术前三维重建等检查结果选择病例，且术中及术后病理证实为肝内胆管结石。 （2）可以包含合并肝囊肿、血管瘤、肝脓肿以及术前未能确诊的合并肝胆管癌，但经术中或术后病理确诊的肝胆管癌病例。；

排除标准

（1）术前已确诊肝胆管癌。 （2）所切除肝叶主要病灶并非肝内胆管结石，而是肝囊肿、血管瘤、肝脓肿等病变。 （3）胆囊内排降并上移至肝内胆管的结石，也不包括继发于损伤性胆管狭窄、胆管 囊肿、胆管解剖变异等其他胆道疾病所致胆汁淤滞和胆道炎症后形成的肝胆管结石。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南方医科大学珠江医院肝胆一科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510282

联系人通讯地址
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