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首页 临床进展 顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

【ChiCTR-TRC-14004241】顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004241

试验状态

结束

药物名称

顺气痛泻颗粒

药物类型

中药

规范名称

顺气痛泻颗粒

首次公示信息日的期

2014-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠易激综合征腹泻型

试验通俗题目

顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

试验专业题目

顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照、多中心临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610041

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

进一步客观评价顺气痛泻颗粒治疗肠易激综合征腹泻型（肝脾不和证）的有效性及安全性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

采用分层区组随机化方法。按中心进行分层，选取合适段长

盲法

/

试验项目经费来源

西安尚益康医药研究所 陕西博森生物制药股份集团有限公司

试验范围

/

目标入组人数

330;110

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-03-03

试验终止时间

2015-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1)签署知情同意书 (2)符合西医肠易激综合征腹泻型诊断标准（在诊断前的6个月内出现症状，并在最近的3个月持续存在） (3)符合中医肝脾不和证辨证标准 (4)入选时年龄18～65岁；

排除标准

(1)便秘型肠易激综合征 (2)既往有腹部手术史者 (3)一周内使用过治疗肠易激综合征药物的患者 (4)患者有腹泻以外的其他疾病，正在药物治疗且影响试验药物观察者 (5)妊娠或哺乳期妇女 (6)过敏体质者，有药物、食物过敏史或已知对本药组成成分过敏者 (7)合并心血管、肝、肾、脑和造血系统等严重原发疾病，恶性肿瘤，精神病患者 (8)伴严重神经症者 （9）排除其它器质性疾病引起的腹泻；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院中西医结合科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610041

联系人通讯地址
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