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首页 临床进展 艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜肝切除术中的应用

【ChiCTR2400085989】艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜肝切除术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400085989

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝癌

试验通俗题目

艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜肝切除术中的应用

试验专业题目

艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉在腹腔镜肝切除术中的应用

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

主要目的：研究艾司氯胺酮介导的无阿片麻醉与传统的阿片类麻醉方案相比，在控制性低中心静脉压条件下行腹腔镜肝脏手术的血流动力学稳定性及安全性的影响。 次要目的： （1）探讨无阿片麻醉在腹腔镜肝癌手术中的有效性和安全性； （2）评价艾司氯胺酮能够介导无阿片麻醉在腹腔镜肝癌手术中的应用；

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法

盲法

双盲

试验项目经费来源

纵向课题

试验范围

/

目标入组人数

73

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-06-22

试验终止时间

2025-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： （1）择期行腹腔镜下肝部分切除术患者，包括肝细胞癌、肝内胆管癌、转移癌患者； （2）年龄18-70岁； （3）ASA分级Ⅰ-Ⅲ级； （4）BMI：18-30kg/m2； （5）清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；；

排除标准

（1）术前无法提供知情同意及交流困难者； （2）相关药物过敏； （3）严重心肺疾病或颅脑损伤及精神疾病者； （4）存在以下任一使用艾司氯胺酮的禁忌证，包括血压或颅内压严重升高、高眼压(青光眼)、高血压控制不佳(静息收缩压大于180mmHg或静息舒张压大于100 mmHg)、未经治疗/治疗不足的甲状腺功能亢进症； （5）慢性疼痛或阿片类药物滥用史； （6）妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学第一附属医院(江苏省人民医院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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