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【ChiCTR2300070953】胃食管反流性咳嗽症状规律以及治疗反应的临床观察研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性咳嗽

试验通俗题目

胃食管反流性咳嗽症状规律以及治疗反应的临床观察研究

试验专业题目

胃食管反流性咳嗽症状规律以及治疗反应的临床观察研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

利用能客观记录咳嗽频率的咳嗽记录仪，前瞻性观察研究GERC的症状规律以及治疗反应，进一步精准认识GERC的临床特征，为更有针对性的病因治疗奠定基础。鉴于本人领导的慢性咳嗽团队在国内外同行中的良好学术声誉，Hyfe有限公司愿意无偿提供Hyfe咳嗽监测系统帮助本临床观察研究项目的完成，极大提高了本研究实施的可行性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-27

试验终止时间

2024-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁≤年龄≤70岁；②咳嗽病程>8周，胸部影像学正常，伴或不伴反酸、烧心和胸骨后疼痛等典型反流症状；③多通道食管阻抗-pH监测显示食管酸暴露时间≥5%和(或)SAP≥95％；④根据病史和实验室检查不能诊断上气道咳嗽综合征、咳嗽变异性哮喘和嗜酸粒细胞性支气管炎等，或针对这些病因治疗咳嗽不能缓解；⑤后续抗反流治疗咳嗽症状缓解或者消失。；

排除标准

①妊娠、哺乳期妇女或拒绝签署知情同意书者；②正在吸烟或戒烟≤2年；③8周内有呼吸道感染史；④复合咳嗽病因患者；⑤研究者认为存在不适合进入研究的其它情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市同济医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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