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【ChiCTR2400089930】高龄脊柱融合手术加速康复危险因素筛查及前瞻性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400089930

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-09-19

临床申请受理号

/

靶点

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适应症

腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症、颈椎病

试验通俗题目

高龄脊柱融合手术加速康复危险因素筛查及前瞻性队列研究

试验专业题目

高龄脊柱融合手术加速康复危险因素筛查及前瞻性队列研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过本研究筛选影响脊柱融合手术加速康复的高风险因素。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

研究设计者使用随机数字表

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2027-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.具有受试者或监护人签名及签署日期的知情同意书; 2.承诺遵守研究程序,并配合实施全过程研究; 3.受试者年龄在60岁(含)以上,性别不限; 4.脊柱退行性疾病需进行脊柱融合手术的患者; 5.一般身体状况良好; 6.能坚持、配合研究干预,如口服药物; 7.如果是生育期女性,应在筛检前避孕至少一个月以上,并承诺整个研究期内采取避孕且持续到研究结束后规定的时间;;

排除标准

1.急性感染; 2.先天畸形; 3.解剖不正常或存在骨骼变异; 4.恶性肿瘤; 5.手术区局部感染,出现局部发炎的症状; 6.发烧或白细胞增多; 7.病态肥胖; 8.妊娠、哺乳妇女; 9.精神疾病; 10.急性关节疾病、骨吸收、骨质减少及/或骨质疏松症。骨质疏松是一种相对的禁忌症,因为这种情况可能会限制可以产生的校正程度、机械固定的数量及/或骨移植物的质量; 11.不愿配合术后治疗的病人; 12.任何时候进行植入都会干扰解剖结构或预期的生理功能的病人;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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