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【ChiCTR2200058990】艾司氯胺酮对比舒芬太尼对电子支气管镜检查患者术中低氧血症发生率的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200058990

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-04-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

低氧血症

试验通俗题目

艾司氯胺酮对比舒芬太尼对电子支气管镜检查患者术中低氧血症发生率的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对比舒芬太尼对电子支气管镜检查患者术中低氧血症发生率的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

比较艾司氯胺酮对比舒芬太尼对支气管镜检查术中低氧血症发生率的影响。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

将患者随机分为K组(艾司氯胺酮组)和S组(舒芬太尼组)。将采用计算机生成的随机化时间表,以1:1的比例随机分配纳入的患者,以实现艾司氯胺酮或舒芬太尼的双盲治疗。随机排列的组块将用于随机分组,并由一名训练有素的专门从事研究的护士执行。护士将使用密封的不透明信封显示治疗组在早上的手术。

盲法

/

试验项目经费来源

首都卫生发展科研专项

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2022-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.≥18岁; 2.择期电子支气管镜检查术; 3.ASA 1-3。;

排除标准

1.术前氧合后SpO2低于90%。 2.有抑郁症史或服用抗抑郁药。 3.神经精神障碍或药物滥用史。 4.无法配合量表评估。 5.肝肾功能异常。 6.甲亢病史。 7.严重不良反应,如术中心脏骤停和心肺复苏。 8.严重高血压、眼压或颅内压。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都医科大学附属北京朝阳医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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