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【ChiCTR2000040608】先天性心脏病术后低心排血量综合征药物治疗新方法的探索研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040608

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-12-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

低心排血量综合征

试验通俗题目

先天性心脏病术后低心排血量综合征药物治疗新方法的探索研究

试验专业题目

先天性心脏病术后低心排血量综合征药物治疗新方法的探索研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

研究左西孟旦对小儿先天性心脏病术后低心排血量综合征的临床疗效。

试验分类
试验类型

半随机对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由课题总负责人应用excel软random函数生成随机数字表产生随机序列。根据Zelen设计原理将符合纳排标准的患儿以1开始升序进行编号。每位患儿对应随机数字表相应位置的数字，如果为单数进入对照组，双数进入实验组。与患者进行知情同意，由患者选择是否按照该组方案进行治疗，如果同意则应用该组方案治疗，如果不同意则按照另一组方案处理。

盲法

未说明

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会 心血管多学科整合思维研究基金

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-20

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

0-18 岁的先心病行双心室矫治术后患儿，应用 PRAM／ＭostCare 血流动力学监测设备监测血流动力学指标提示CI≤3.0L/(min·m2)或超声心动图检查提示左室射血分数≤45%、血管活性药评分≥10分的患儿。；

排除标准

单心室、心肌病、中途死亡或自愿退出、严重低血压（血压低于同年龄段低限的30%以下）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

首都儿科研究所附属儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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