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首页 临床进展 盐酸戊乙奎醚预防高危非小细胞肺癌患者视频辅助胸腔镜手术围手术期并发症：一项随机对照试验

【ChiCTR2400090022】盐酸戊乙奎醚预防高危非小细胞肺癌患者视频辅助胸腔镜手术围手术期并发症：一项随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090022

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后低氧血症、术后呼吸道感染

试验通俗题目

盐酸戊乙奎醚预防高危非小细胞肺癌患者视频辅助胸腔镜手术围手术期并发症：一项随机对照试验

试验专业题目

盐酸戊乙奎醚预防高危非小细胞肺癌患者视频辅助胸腔镜手术围手术期并发症：一项随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

030018

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估盐酸戊乙奎醚对减少高危非小细胞肺癌患者视频辅助胸腔镜手术后低氧血症、术后呼吸道感染发生率的有效性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

随机化编码表编制通过SAS 9.4或以上版本实现

盲法

无

试验项目经费来源

无资助

试验范围

/

目标入组人数

125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-10-01

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1) 术前病理明确诊断为非小细胞肺癌者； 2) 术前患者胸部CT肿瘤局限于单侧单个肺叶，未侵及主支气管等，且未见远处转移； 3) 患者年龄＞50岁； 4) 持续时间＞2h； 5) 符合术后肺部并发症高风险标准，即ARISCAT评分≥45分 6) ASA评分Ⅰ～Ⅲ级； 7) 自愿签署知情同意书。；

排除标准

1) 其他类型肺癌，或不满足VATS手术指征者（含中途转开胸术式者） 2) 对阿托品、东莨菪碱或其他抗胆碱能药物过敏者 3) 有中重度前列腺肥大或青光眼病史的患者； 4) 术前1个月内曾雾化吸入β2受体激动剂、M受体阻滞剂和/或糖皮质激素； 5) 三个月内脑卒中病史者； 6) 1年内曾有心肌梗死、重度心功能不全（纽约心脏病协会心功能分级高于3级）或快速心律失常病史； 7) 精神分裂症、帕金森病或严重痴呆或语言障碍病史 8) 重度肝功能不全（Child-Pugh C级）；严重肾功能不全（需要肾脏替代治疗）或)ASA分级≥Ⅳ级或预期存活≤24h； 9) 术前1个月内参加其他药物临床研究；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

山西省肿瘤医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

030018

联系人通讯地址
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