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【ChiCTR2400086036】AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

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基本信息
登记号

ChiCTR2400086036

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕不育

试验通俗题目

AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

试验专业题目

AI胚胎筛选辅助决策系统系统的验证

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

400010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究目标： （1）建立多中心胚胎图像数据集及临床多模态数据库； （2）基于目前已有的AI胚胎筛选辅助决策系统系统（简称AI version 1），前瞻性采集多中心胚胎数据，验证AI version 1系统的临床效能与效率； （3）探索ART治疗过程影响AI version 1的重要节点（即，影响胚胎发育关键性指标）：如临床超促排卵方案、卵泡发育模型等，以期形成各阶段分级决策体系，最终提高ART成功率。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机化分组：采用抽签方式将受试者随机分入实验组与对照组，实验组以AI version 1筛选移植胚胎，对照组则以人工评估选择胚胎。

盲法

盲法：在本研究中，在告知实验利弊、签署知情同意书的情况下，利用单盲法使研究对象不知道自己所处分组情况。

试验项目经费来源

重庆市科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

252

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-30

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

样本纳排标准： 入选标准： ①首次IVF/ICSI周期； ②女性≤40岁； ③采用卵泡期长方案、拮抗剂方案； ④具有可实施胚胎移植的正常宫腔。；

排除标准

排除标准： ①供精周期、受卵周期、自然周期、微刺激周期、PPOS周期； ②既往卵巢手术史、子宫内膜异位症、盆腔炎性疾病后遗症、子宫内膜息肉、重度宫腔粘连，3个月内使用过激素替代治疗； ③有其他严重代谢及内分泌疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆市妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

400010

联系人通讯地址
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