ChiCTR2000036478
尚未开始
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2020-08-23
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壶腹周围和胰头肿瘤
网膜包裹胰肠吻合口对胰瘘及其他并发症影响前瞻性临床随机对照研究
网膜包裹胰肠吻合口对胰瘘及其他并发症影响前瞻性临床随机对照研究
研究术中胰肠吻合口网膜包裹对胰十二指肠切除术后并发症的影响
随机交叉对照
探索性研究/预试验
统计学专家设计好后，以信封封存，手术结束前，由对病情不知晓第三者拆信封，确定是否行网膜包裹
未说明
自筹经费或申康临床三年行动计划
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40
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2020-10-01
1990-01-01
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（1）年龄70岁以下，男女不限。 （2）ECOG评分≤2分。 （3）术前诊断壶腹周围肿瘤。 （4）术前影像学检查显示有条件完成肿瘤根治性切除，肠系膜上血管无肿瘤实质性侵润者。 （5）术中探查未发现肠系膜根部等远处淋巴结转移。 （6）行胰十二指肠切除及8、9、12、13组淋巴结及后腹膜淋巴结清扫。 （7）愿意并签署知情同意书。；
登录查看（1）术中探查发现肿瘤有肝内转移、远处脏器转移或腹腔内种植转移，无肿瘤根治条件。 （2）淋巴结转移已超出可根治性切除范围。 （3）无条件实施肿瘤根治性切除。 （4）术中发现大量腹水、患者全身情况不稳定、不能进一步耐受重大手术。 （5）有其他任何严重疾病，研究者认为可能影响患者的治疗、随访或评估。包括任何未被控制的有临床意义的心脏、肺、肾脏、消化、神经、精神疾病、免疫调节性疾病、代谢性疾病及传染病等。 （6）不能或不愿提供知情同意书或不能遵守试验要求者。；
登录查看第二军医大学第三附属医院
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