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首页 临床进展 口咽益生菌DSM 34540辅助治疗儿童急性上呼吸道感染和预防继发细菌感染的临床功效及机制

【ChiCTR2300071252】口咽益生菌DSM 34540辅助治疗儿童急性上呼吸道感染和预防继发细菌感染的临床功效及机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300071252

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-05-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性上呼吸道感染

试验通俗题目

口咽益生菌DSM 34540辅助治疗儿童急性上呼吸道感染和预防继发细菌感染的临床功效及机制

试验专业题目

口咽益生菌DSM 34540辅助治疗儿童急性上呼吸道感染和预防继发细菌感染的临床功效及机制

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估有益于口咽菌群维持的口咽益生菌DSM 34540作为辅助治疗儿童急性上呼吸道感染和预防继发细菌感染的临床功效并探讨其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者使用SPSS 26.0 软件进行随机化

盲法

患儿按此随机分组表顺序随机入组

试验项目经费来源

武汉亚心总医院科研创新基金重点项目 (2022KYCX1-A04)

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-06-01

试验终止时间

2024-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.5-12岁儿童，就读于幼儿园或学校的学龄儿童； 2.在就诊时，儿童当前急性上呼吸道感染发作时长2天或更短时间； 3.家长/监护人已签署书面知情同意书。；

排除标准

1.免疫功能低下或免疫缺陷。 2.已切除扁桃体。 3.有风湿性疾病的病史。 4.患有支气管痉挛和/或哮喘F和/或过敏性鼻炎。 5.对牛奶蛋白过敏。 6.患有呼吸系统疾病，系统性疾病如糖尿病、肾脏病、胃肠道疾病、慢性鼻窦炎。 7.患有麻疹、腮腺炎或风疹等传染病。 8.近7天内曾使用抗生素。 9.近30天内使用免疫抑制剂药物（包括口服或鼻用类固醇）。 10.在近14天内服用其他益生菌产品。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

武汉科技大学医学院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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