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【ChiCTR-INR-16008728】经皮穴位电刺激对子宫内膜异位性疾病行 IVF-ET妇女妊娠结局的作用研究

基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008728

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2016-06-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

不孕症

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对子宫内膜异位性疾病行 IVF-ET妇女妊娠结局的作用研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激(TEAS)对子宫内膜异位性疾病行 IVF-ET妇女妊娠结局的作用研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

验证TEAS治疗改善子宫内膜异位性疾病行IVF-ET患者的妊娠结局

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用简单随机化,由A制作随机数字表,密闭信封填有随机号及组别,主管医生B、C负责入组;D负责知情谈话后并拆开信封确定受试者分组情况。

盲法

/

试验项目经费来源

院内科研基金

试验范围

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目标入组人数

182

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-30

试验终止时间

2018-06-30

是否属于一致性

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入选标准

(1)单纯子宫内膜异位性疾病或子宫内膜异位性疾病合并输卵管因素或子宫内膜异位性疾病合并男方少弱精子症; (2)年龄20-40岁; (3)BMI 18-28Kg/m2; (4)移植均为新鲜或冻存优质胚胎(6C II级以上);

排除标准

(1)子宫病变(子宫肌瘤或腺肌瘤压迫宫腔线,ET前内膜≤8mm,宫腔粘连,监测中怀疑有内膜息肉,子宫及其他生殖器官严重畸形等) (2)B超或HSG显示有输卵管积水(未做处理的) ; (3)植入失败≥3次; (4)自然流产≥3次; (5)宫外孕≥3次;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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