ChiCTR-TRC-10000916
结束
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2010-06-19
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慢性丙型肝炎
难治性丙型病毒性肝炎治疗方案优化研究II（复发患者）
丙型病毒性肝炎的临床转归及难治性丙型病毒性肝炎机制和治疗方案优化的研究
100044
通过前瞻性、开放性、多中心、随机临床研究，建立难治性慢性丙型肝炎复发患者的优化治疗方案，通过优化治疗提高难治性丙型肝炎的SVR率，降低肝硬化、肝癌的发病率，减少丙型肝炎终末期肝病的死亡率。
随机平行对照
上市后药物
随机数字表
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“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项
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66
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2009-04-14
2012-12-31
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1、符合慢性丙型肝炎的诊断。 2、肝功能代偿期。 3、为复发患者：是指曾经接受干扰素联合利巴韦林标准治疗，治疗结束时定性检测HCV RNA为阴性（或定量检测小于最低检测低限），但停药后HCV RNA又变为阳性的患者。；
登录查看1、有其他失代偿性肝病史(如：失代偿性肝病伴凝血紊乱, 高胆红素血症, 肝性脑病, 低白蛋白血症, 腹水和食管静脉曲张出血，肝硬化病人Child-Pugh分数>6 ) 2、接受抗病毒，抗肿瘤或免疫抑制剂治疗者 3、孕妇（治疗开始前妊娠反应阳性）或哺乳期妇女 4、合并HBV，HIV感染者 5、其他慢性肝病（如自身免疫性肝炎）病史或临床症状 6、肝癌患者或AFP >100 ng/mL 7、在入选期病人中性粒细胞计数<1500 cells/mm3 或血小板计数 <90,000 cells/mm3 8、入选期女性病人血红蛋白< 11.5 g/dL 或男性病人血红蛋白<12.5 g/dL 9、入选期血肌苷>1.5 ULN 10、严重精神疾病史，特别是抑郁症史；免疫性疾病史; 慢性肺病伴肺功能障碍史；严重心血管疾病史；甲状腺疾病未被有效治疗控制史 11、男性患者治疗期间配偶怀孕 12、其他原因研究者认为不适宜参加试验；
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