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首页 临床进展 伦理审批文件失效，请联系我们更新批件。 数字认知行为治疗对伴和不伴家族史失眠患者疗效研究：一项随机对照临床研究

【ChiCTR2100052640】伦理审批文件失效，请联系我们更新批件。 数字认知行为治疗对伴和不伴家族史失眠患者疗效研究：一项随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052640

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

失眠

试验通俗题目

伦理审批文件失效，请联系我们更新批件。 数字认知行为治疗对伴和不伴家族史失眠患者疗效研究：一项随机对照临床研究

试验专业题目

数字认知行为治疗对伴和不伴家族史失眠患者疗效研究：一项随机对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

310013

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

主要目的：探索数字认知行为治疗(digital cognitive behavior therapy for insomnia, dCBT-I)与失眠患者有无失眠家族史疗效关联性，比较有无失眠家族史失眠患者数字认知行为治疗的疗效差异。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

经统计研究人员指导，分层随机化：先分层（伴有或不伴有失眠家族史），根据治疗方案建立随机对照：一组单dCBT-I 治疗，一组联合治疗dCBT-I和药物（右佐匹克/佐匹克隆治疗），采用Python random shuffle伪随机编号。

盲法

/

试验项目经费来源

杭州市高峰学科建设

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-15

试验终止时间

2022-06-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.符合国际睡眠疾病分类第三版（ICSD-3)对失眠的诊断； 3.社会功能受部分影响； 4.自愿参加该研究； 5.能够有效使用智能电子产品（手机、平板等）。；

排除标准

1.诊断其他精神疾病； 2.脑外伤伴有昏迷史、脑器质性疾病、严重躯体疾病； 3.不能有效使用智能电子产品（手机、平板等）； 4.备孕。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

杭州市第七人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310013

联系人通讯地址
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