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首页 临床进展 右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛影响的双盲、随机对照实验

【ChiCTR2400079768】右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛影响的双盲、随机对照实验

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079768

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪啶+罗哌卡因

药物类型

/

规范名称

右美托咪啶+罗哌卡因

首次公示信息日的期

2024-01-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

止血带疼痛

试验通俗题目

右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛影响的双盲、随机对照实验

试验专业题目

右美托咪啶联合罗哌卡因硬膜外麻醉对术中止血带疼痛的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

改善硬膜外麻醉技术对术中止血带疼痛的抑制

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

符合条件的参与者在手术过程中按1：1的比例随机分配至右美托咪啶联合罗哌卡因组和罗哌卡因组。非盲麻醉医生随机化序列是基于计算机生成的随机数。

盲法

对患者，以及盲态麻醉医生经行双盲

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-11

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、采用硬膜外麻醉行使用止血带的下肢手术患者。 2、年龄：18岁至65岁，BMI：18.5-25。 3、具有一定沟通能力，学会使用VAS评分。 4、自愿参加本实验。；

排除标准

1、高血压病史。 2、糖尿病、神经系统损伤等感觉异常疾病。 3、穿刺点感染、凝血功能障碍等硬膜外麻醉禁忌症。 4、对所使用局麻药物以及辅助药物已知过敏史。 5、严重心肺功能，包括NYHA分级Ⅲ-Ⅳ级、急性肺炎或哮喘。 6、肝肾功能不全，包括谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）≥正常值上限2倍以及血肌酐（Cr）≥正常值上限1.5倍。 7、有酒精、阿片类药物以及其他镇痛药物依赖史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

绍兴市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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