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【ChiCTR2200062345】近椎间孔神经根切断行左右颈七交叉移位术后背根神经节形态学变化的磁共振研究

基本信息
登记号

ChiCTR2200062345

试验状态

尚未开始

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2022-08-02

临床申请受理号

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靶点

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适应症

中枢神经系统损伤后肢体痉挛性偏瘫

试验通俗题目

近椎间孔神经根切断行左右颈七交叉移位术后背根神经节形态学变化的磁共振研究

试验专业题目

近椎间孔神经根切断行左右颈七交叉移位术后背根神经节形态学变化的磁共振研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确左右颈七交叉移位术中神经根切断位置和术后吻合口状态,分析逆行神经炎症和周围神经及脊髓层面功能可塑过程,探讨神经重塑的影像学证据。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

/

试验项目经费来源

中国国家自然科学基金

试验范围

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目标入组人数

40

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-08-05

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、脑卒中、脑外伤、脑瘫和脑炎导致的上肢痉挛性偏瘫,发病1年以上; 2、因偏瘫拟接受左右颈七交叉移位手术改善其上肢偏瘫功能; 3、18岁以上,性别不限; 4、精神状况良好、能正常交流、具有自主行走能力。;

排除标准

1、有严重的系统疾病,比如高血压,心脏病症状,糖尿病,未确诊的肝疾病或障碍(基于血清肝酶测试结果),肾脏疾病或肾功能异常,严重贫血,深静脉血栓形成的历史,肺动脉栓子或脑血管意外,癌症; 2、有磁共振检查禁忌症或不愿、不能接受磁共振检查者; 3、再发急性出血或梗死; 4、严重的挛缩或关节畸形; 5、患者患有严重的、未经治疗的神经精神障碍类疾病,无法进行正常的交流; 6、患者或其家属因个人原因要求停止手术或治疗的。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市静安区中心医院(复旦大学附属华山医院静安分院)

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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