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【ChiCTR2000033354】蒋世杰医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 多种止血带使用方法对膝关节置换术后不同结局指标影响的比较

基本信息
登记号

ChiCTR2000033354

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2020-05-29

临床申请受理号

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靶点

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适应症

膝关节骨关节炎

试验通俗题目

蒋世杰医师:该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者,并与我们联系上传批件。 多种止血带使用方法对膝关节置换术后不同结局指标影响的比较

试验专业题目

多种止血带使用方法对膝关节置换术后不同结局指标影响的比较

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
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临床试验信息
试验目的

通过前瞻性随机对照研究弹性止血带与空气止血带在高压和低压模式下,观察全膝关节置换术后病人的大腿肿胀情况,局部皮肤情况,术后引流量,膝关节活动度,以及LDH及cpk的变化;本课题的目标是为临床使用止血带找到最佳方案提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-06-01

试验终止时间

2021-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准为各种膝关节非感染性终末期疾病行单侧膝关节置换的患者。;

排除标准

排除标准为膝关节翻修手术的患者,感染性膝关节疾病的患者,有过股骨远端和胫骨近端骨折的患者,有严重下肢静脉曲张的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

南京医科大学附属常州第二人民医院骨科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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