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【ChiCTR2400084809】突发性聋患者早期针刺介入的临床观察及基于SIRT1表达探讨针刺对于强化突发性聋激素治疗的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400084809

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

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靶点

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适应症

突发性聋

试验通俗题目

突发性聋患者早期针刺介入的临床观察及基于SIRT1表达探讨针刺对于强化突发性聋激素治疗的机制研究

试验专业题目

突发性聋患者早期针刺介入的临床观察及基于SIRT1表达探讨针刺对于强化突发性聋激素治疗的机制研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

证明针刺早期介入突发性聋患者可以提高突发性聋的鼓室激素治疗效果。 证明针刺可以加强激素的治疗效果,帮助突聋大鼠模型听力恢复。 证明SIRT1的表达水平会增强抗氧化应激能力,提高激素敏感性,保护耳蜗毛细胞,并探索其作用机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由团队成员采用随机数字表的方法进行简单随机分组。

盲法

对受试者设盲

试验项目经费来源

中国中医科学院科技创新工程

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

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第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2024-11-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.①患者年龄在18-60岁之间,性别不限。 ②病程为发病2周内,未经过相关医疗治疗。③ 符合突发性聋诊断(至少在3个连续的频率上听力损失≥30 dB);;

排除标准

1.有激素禁忌症。 (2)妊娠期、糖尿病、高血压患者。 (3)患有梅尼埃病、中耳病变、大前庭水管综合征、听神经瘤等病变。 (4)患有癫痫、精神分裂症等神经、精神疾病。 (5)经研究者判断不能完成试验者。 (6)全频率听力损失,低于70db;;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国中医科学院望京医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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