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首页 临床进展 早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究

【ChiCTR2000031418】早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031418

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部肿瘤

试验通俗题目

早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究

试验专业题目

早期营养干预对头颈部肿瘤放疗患者口腔黏膜炎和基本状况影响的前瞻性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

证实早期营养干预可降低头颈部肿瘤患者放疗期间高级别口腔黏膜炎的发生率，并且有助于改善患者治疗期间的营养状况，为早期营养干预在临床上的应用提供初步依据和参考。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

首先由不参与试验执行的第三方研究人员在计算机上生成随机序列。随机序列采用随机块排列的方法生成，种子个数在统计软件中指定。在完成筛选期以确定入组患者后，我们的医生将患者信息发送给第三方研究人员。他将病人按随机序列配对，然后通知医生。

盲法

开放

试验项目经费来源

吴阶平医学基金会临床科研专项资助基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-15

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 组织病理学诊断Ⅱ-Ⅳ期的头颈部肿瘤需要接受放疗的患者； 2. 年龄介于18至70岁； 3. KPS得分70分以上； 4. 放疗中断不超过1周； 5. 患者乐于且能够遵守研究期间的方案； 6. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 明显的肝肾、心肺功能障碍，严重的内分泌代谢疾病； 2. 合并严重慢性疾病； 3. 无营养不良或营养风险； 4. 精神病患者及严重的认知障碍和语言表达缺陷患者； 5. 拒绝随访患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

吉林大学第一医院放疗科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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