ChiCTR-IOR-17011058
正在进行
盐酸普萘洛尔片/伊曲康唑
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盐酸普萘洛尔片/伊曲康唑
2017-04-04
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婴幼儿血管瘤
普萘洛尔/伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效及作用机制研究
普萘洛尔/伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效及作用机制研究
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主要目的：一、研究普萘洛尔/伊曲康唑治疗婴幼儿血管瘤的临床疗效的差异性以及疗效差异的遗传背景； 二、通过观察血药浓度与疗效的差异，指导临床用药： 三、 探索同等剂量外用普萘洛尔及口服普萘洛尔疗效的差异性，指导临床用药。 次要目的：研究婴幼儿血管瘤患儿的流行病学特征。
随机平行对照
其它
在根据照相记录血管瘤情况，对随访受试对象进行血管瘤活动度评分时，让不知道实验方案和受试对象对象组别的情况下，按照照片随机打乱组别顺序让非参与实验设计和数据收集的三人评分。
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中南大学湘雅三医院“至善领跑“新湘雅人才项目
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2017-04-06
1990-01-01
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符合以下条件的患者可以入选试验： 1) 增生期IH； 2）患儿年龄小于6个月，或虽然大于6个月，但瘤体近期依然增长明显； 3）近4周内未使用普萘洛尔/伊曲康唑治疗；或普萘洛尔/口服伊曲康唑治疗无效患者可考虑组间切换； 4）不合并其他系统疾病； 5）不同时服用其他治疗药物如止痛药、抗凝药等。 6）必须获得患儿监护人已签字的知情同意书。 7)患儿监护人充分了解该项为临床实验并自愿加入，愿意在规定时间内复诊，协助完成试验。；
登录查看凡是符合以下状况之一的受试者，都不能入选试验： 1）本研究开始前4周内曾参加过其他临床试验 2）肝、肾功能明显异常(即指标高于正常值一倍以上)； 3）因合并其他疾病需同时服用多种药物治疗或有多种/严重合并症； 4）不适合使用普萘洛尔/伊曲康唑治疗的患儿； 5）研究者认为不适合参与的患儿；
登录查看中南大学湘雅三医院
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