CTR20192724
已完成
氟诺哌齐片
化药
氟诺哌齐片
2020-01-03
企业选择不公示
阿尔茨海默氏病
氟诺哌齐片在老年健康受试者中的I期临床试验
单中心、开放的I期临床试验以评价氟诺哌齐片在中国老年健康受试者中的安全性、耐受性及药代特征
222047
主要目的： 评价氟诺哌齐片在中国老年健康受试者中的安全性及耐受性； 次要目的： 评价氟诺哌齐片在中国老年健康受试者中的药代动力学特征； 探索性目的： 研究氟诺哌齐片给药后不同时间点人血液样本（全血）的乙酰胆碱酯酶的活性； 探索干血斑法测定血样（全血）氟诺哌齐的浓度。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 8-12 ；
国内: 7 ；
/
2020-01-21
否
1.年龄≥60周岁，性别不限；
登录查看1.已知有试验药物成分或同类药物过敏史、有过敏性疾病病史或过敏体质者；
2.可能显著影响药物吸收、分布、代谢和排泄的任何外科情况或病情，或者可能对参加试验的受试者构成危害的任何外科情况或病情；如胃肠道手术史（胃切除术、胃肠吻合术、肠切除术等），尿路梗阻或排尿困难，胆囊炎、胆石症，胃肠炎、消化道溃疡、胃肠道出血史等；
3.有临床意义的ECG异常史，或者在筛选或基线时出现下列心电图异常：PR间期＞220 ms、QRS复合波时限＞120 ms、QTcB＞450 ms；筛选或基线时出现收缩压≥160mmHg或＜90mmHg，或舒张压≥100mmHg或＜50mmHg；
登录查看上海市徐汇区中心医院
200031
约印创投2025-01-16
求实药社2025-01-16
Genhouse2025-01-16
IPHASE2025-01-16
动脉网2025-01-16
动脉网-最新2025-01-16
药明康德2025-01-16
药明康德2025-01-16
再鼎医药2025-01-16
Rimonci2025-01-15
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科
