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【ChiCTR2300068286】汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康功能人体试食效果评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300068286

试验状态

结束

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-14

临床申请受理号

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靶点

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适应症

血小板聚集功能,血流健康功能

试验通俗题目

汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康功能人体试食效果评价

试验专业题目

汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康功能人体试食效果评价

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究汤臣倍健新络素片有助于维持正常的血小板聚集功能,有益于血流健康功能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

研究人员利用spss软件生成随机表

盲法

/

试验项目经费来源

汤臣倍健股份有限公司

试验范围

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目标入组人数

60

实际入组人数

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第一例入组时间

2022-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

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入选标准

1. 35-65岁的人群,性别不限; 2. 无过敏史、无免疫疾病、无明显的血管或血液系统疾病、实验室检测无异常(血尿常规、肝肾功能、血糖血脂、凝血功能等); 3. 自愿签署知情同意书。;

排除标准

1. 明显的血管或血液系统疾病、高血压或感染; 2. 有服用免疫制剂、激素药、阿司匹林、含有阿司匹林的药物、其他可以改变血小板或凝血系统功能的药物; 3. 血小板计数较低(全血<100 x 109/mL); 4. 红细胞压积较低(男性<40%,女性<37%); 5. 凝血酶原时间(PT)在正常参考值范围之外; 6. 血红蛋白异常(男性<120g/L,女性<110g/L); 7. 月经周期异常,服用避孕药或激素替代疗法; 8. 怀孕; 9. 一个月内服用过鱼油、月见草油补充剂; 10. 不适合静脉采血的人员; 11. 在进入研究之前的一个月内,受试者献血不能超过560mL; 12. 对番茄及其成分过敏; 13. 胃溃疡患者; 14. 受试期间有手术或外伤情况; 15. 短期内服用与受试功能有关的物品,影响到对结果的判断者; 16. 凡不符合纳入标准,未按规定服用受试样品,或资料不全影响观察结果者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国人民解放军联勤保障部队第九八三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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