CTR20131944
已完成
天龙通络胶囊
中药
天龙通络胶囊
2014-03-07
企业选择不公示
/
中风恢复期（中经络.风痰瘀阻证）
天龙通络胶囊治疗中风恢复期的有效性及安全性临床试验
天龙通络胶囊治疗中风恢复期的有效性及安全性的随机、双盲、阳性药、安慰剂平行对照、多中心临床试验
100044
初步评价天龙通络胶囊治疗中风恢复期（中经络.风痰瘀阻证）的有效性及安全性
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 300 ；
国内: 292 ；
/
2012-09-03
否
1.符合中医中风诊断标准的患者；2.中医辨证为中风病恢复期（发病后15天—60天）、中经络.风痰瘀阻证的；3.符合西医动脉粥样硬化性血栓性脑梗死诊断的患者；4.7分≤NIHSS评分≤22分的轻、中度患者；5.年龄35岁到75岁（含35周岁、75周岁）的患者；6.知情同意，自愿受试，获得知情同意过程符合GCP规定；
登录查看1.短暂性脑缺血发作、腔隙性脑梗死、脑梗死后脑出血及蛛网膜下腔出血的患者；2.经检查证实由脑肿瘤、脑外伤、脑寄主虫病等所引起的偏瘫，风心病、冠心病及其它心脏病合并房颤所引起的脑栓塞者；3.合并肝、肾、造血及代谢系统严重疾病者；4.有出血倾向、近3个月内发生过严重出血者；5.法律规定的残疾患者(盲，聋，哑，智力障碍，精神障碍及由其它原因引起的肢体残疾影响到神经功能缺损评价者)；6.怀疑或确有酒精、药物滥用病史，或者根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他情况；7.妊娠或准备妊娠及哺乳期妇女；8.过敏体质或对本药过敏、对阿司匹林过敏或不耐受者；9.四周内使用过已知对主要脏器有损害的药物者；10.正在参加其他临床试验或参加过其他药物临床试验结束未超过3个月者；
登录查看辽宁中医药大学附属第二医院
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