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【ChiCTR-TRC-10000867】小儿脊柱侧弯手术中低浓度七氟醚复合瑞芬太尼对神经功能监测的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-10000867

试验状态

结束

药物名称

盐酸瑞芬太尼

药物类型

化药

规范名称

盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2010-05-01

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脊柱侧弯

试验通俗题目

小儿脊柱侧弯手术中低浓度七氟醚复合瑞芬太尼对神经功能监测的影响

试验专业题目

小儿脊柱侧弯手术中低浓度七氟醚复合瑞芬太尼对神经功能监测的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

510080

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探索低浓度七氟醚复合瑞芬太尼麻醉在小儿脊柱侧弯矫形术中对神经功能监测的影响,评价麻醉方法的有效性、安全性和优越性

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机数字表

盲法

研究对象 是 所有入组患者不清楚分组情况 统计学家 否 研究实施者 否 研究设计者 是 负责数据录入

试验项目经费来源

国家自然基金(00088851120312008)

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-06-01

试验终止时间

2013-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄3至10岁,男女均可 2.择期行后路脊柱侧弯矫形术 3.一般情况尚好,ASA分级1~2级 4.已签署知情同意书;

排除标准

1.术前肺功能明显下降:FVC<30%; 2.有恶性高热家族史; 3.既往有神经系统病变或术前已有神经功能损害; 4.肥胖患儿【体重大于标准体重(Wt=年龄×2+8)的130%】 5.术前1周内有呼吸道感染、发热病史 6.有哮喘病史 7.术前预计为困难插管 8.有严重的心血管、肝、肾疾病史 9.术前3个月使用过抗抑郁药或抗癫痫药; 10.对七氟醚或异丙酚或瑞芬太尼等麻醉药物过敏史;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

510080

联系人通讯地址
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