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【ChiCTR2300078138】数字疗法APP远程康复治疗对前交叉韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2300078138

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-11-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前交叉韧带损伤术后

试验通俗题目

数字疗法APP远程康复治疗对前交叉韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

试验专业题目

数字疗法APP远程康复治疗对前交叉韧带损伤术后康复效果比较研究：一项单中心、前瞻性、随机对照临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

观察数字疗法APP远程康复治疗与传统康复治疗对前交叉韧带损伤术后康复效果的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用分层区组随机方法，按照不同手术方式分层。由不参与临床试验的统计师，在计算机上通过SAS统计软件生成随机号和分组信息，产生随机的种子数以及随机结果作为盲底保存。

盲法

本研究对结局评估人员实施盲法，即由不具体参与研究实施的独立结局评估人员在不了解研究对象分组的情况下进行结局指标评估

试验项目经费来源

省部级课题

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-30

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①18岁≤年龄≤65岁，性别不限； ②自愿签署知情同意书； ③临床诊断为膝关节前交叉韧带损伤需要接受手术治疗的患者； ④对侧膝关节正常； ⑤能够使用智能手机或平板电脑； ⑥良好的依从性，愿意并能够按照要求进行训练。；

排除标准

①不符合前交叉韧带断裂或撕裂诊断标准的患者； ②不接受手术治疗的患者； ③合并膝关节其他韧带损伤且需要手术治疗或伴有其他膝关节疾病的患者； ④身体虚弱或者因身体其他疾病不能接受康复训练的； ⑤不能遵循医生或治疗师要求训练的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

解放军总医院第四医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

100089

联系人通讯地址
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