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【ChiCTR2200063718】一种新型床单约束装置的设计与应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200063718

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

身体约束

试验通俗题目

一种新型床单约束装置的设计与应用

试验专业题目

一种新型床单约束装置的设计与应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察新型床单约束装置在NICU中的应用效果。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员用随机数字表将研究对象按照设定的比例1:1分配到实验组和对照组。

盲法

/

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-15

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 > 18 岁; 2. 患者需要身体约束且约束时间≥24h; 3. 患者监护人知情同意书并签署知情同意书。;

排除标准

1. 入院时约束区有红、肿、损伤皮肤或皮疹的患者; 2. 精神发育迟滞患者; 3. 肢体受约束部分偏瘫的患者; 4. 有石膏或夹板的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

珠海市人民医院医疗集团

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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