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【ChiCTR2400081543】基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400081543

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-03-05

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

认知障碍

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术和载脂蛋白E基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

试验专业题目

基于fNIRS和ApoE基因多态性对围绝经期女性认知功能的研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

本研究采用fNIRS和APOE基因多态性观察具有主观认知下降、轻度认知障碍和无认知障碍的围绝经期女性的认知功能与其相关性。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

盲法

/

试验项目经费来源

深圳市宝安区人民医院

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1 无认知障碍围绝经期女性: (1)符合围绝经期诊断标准; (2)年龄40-60岁之间; (4)满足SCD-Q9评分<5分; (5)满足MoCA评分为≥26分;(若受教育年限≤12年,则在得分基础上加1分) (6)右利手; (7)签署知情同意书,自愿参加。 2 .SCD围绝经期女性: (1)符合SCD诊断标准; (2)符合围绝经期诊断标准; (3)年龄40-60岁之间; (4)满足SCD-Q9评分≥5分; (5)满足MoCA评分为≥26分;(若受教育年限≤12年,则在得分基础上加1分) (6)右利手; (7)签署知情同意书,自愿参加。 3. MCI围绝经期女性: (1)符合MCI诊断标准 (2)符合围绝经期诊断标准: (3)年龄40-60岁之间; (4)满足MoCA评分为18-25分之间;(若受教育年限≤12年,则在得分基础上加1分) (5)右利手; (6)签署知情同意书,自愿参加。;

排除标准

(1)有精神病史; (2)有神经系统疾病史; (3)有酗酒或吸毒史; (4)手术绝经(子宫及双侧附件切除病史); (5)生殖系统肿瘤及病因不明的阴道流血者; (6)参与研究前近 3个月服用过激素类药物; (7)无法完成指标评估者,如严重失语、视听障碍、文盲等; (8)正在参加影响本研究结果的其它研究试验者; (9)不签署知情同意。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

深圳市宝安区人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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