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【ChiCTR-ONN-17013512】替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-ONN-17013512

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸替罗非班

药物类型

化药

规范名称

盐酸替罗非班

首次公示信息日的期

2017-11-23

临床申请受理号

/

靶点
适应症

短暂性脑缺血发作

试验通俗题目

替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

试验专业题目

替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察替罗非班治疗反复短暂性脑缺血发作的安全性及有效性

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

治疗新技术

随机化

非随机对照

盲法

/

试验项目经费来源

重庆市科委课题(CSTC2015shmszx120089)

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-12-01

试验终止时间

2019-05-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≥18岁,CTA或MRA除外大血管闭塞及颅内出血。 2、患者或家属签署知情同意书。 3、入院前24小时内症状反复发作次数≥3,每次持续时间1小时以内,症状波及部位包括面部、上肢、下肢中至少两个部位。;

排除标准

1.起病时间4.5小时内,到院时最后一次症状持续超过1小时。 2.既往卒中遗留功能障碍,mRS≥2; 3.既往严重内脏出血及大手术30以内者; 4.合并严重疾病预期寿命小于一年者; 5.有遗传性出血倾向,口服抗凝药物且 INR > 1.7者; 6.血小板计数< 100,000/mm3; 7.血红蛋白 < 10 g/dL ; 8.血糖 ≤ 50 mg/dl ; 9.严重肾损害肌酐清除率<30ml/min; 10.家属或患者拒绝使用替罗非班者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

第三军医大学大坪医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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