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【ChiCTR-IOR-14005648】硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-14005648

试验状态

正在进行

药物名称

硫酸镁

药物类型

化药

规范名称

硫酸镁

首次公示信息日的期

2014-02-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺损伤

试验通俗题目

硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

试验专业题目

硫酸镁对食管癌根治术患者单肺通气的肺保护效应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

222042

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本研究通过对食管癌根治术单肺通气患者静脉输注硫酸镁,监测患者不同时点生命体征、血清镁离子浓度、血清中细胞炎性因子(TNF-α、IL-6)及氧化应激指标(SOD、MDA),探讨该药作为麻醉辅助用药能否减弱单肺通气导致的肺损伤,为探讨肺功能保护措施提供参考,为硫酸镁的临床应用提供理论依据。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用电脑随机生成的随机数字

盲法

/

试验项目经费来源

连云港市卫生局

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-03-01

试验终止时间

2015-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

选择拟在全麻下行食管癌根治术男性患者90例,美国麻醉师协会分级I~Ⅲ级,年龄<75岁,体重指数18~24 kg/m2。;

排除标准

术前一个月内行放疗、化疗及免疫治疗者;重度高血压患者及使用血管紧张素转换酶抑制剂类降压药者;纽约心脏病学会(NYHA)Ⅱ级及Ⅱ级以上者;心电图显示心动过缓或有严重心律失常者;肝、肾功能、凝血功能异常者;术前存在发热者;长期吸烟、酗酒、有心脑血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病者;术前存在呼吸系统疾病者(如哮喘、肺炎、毛细支气管炎等);麻醉期间Sp02难以维持在95%以上者;术中估计失血量超过500ml或术中输血者;术中难以维持稳定的血流动力学者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

连云港市东方医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

222042

联系人通讯地址
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