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【ChiCTR2100043146】基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

糖尿病视网膜病变

试验通俗题目

基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

试验专业题目

基于智能目诊辨析糖尿病视网膜病变监测预警

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

350003

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

本项目应用智能目诊仪，采集糖尿病及糖尿病视网膜病变人群的眼像特征，对比二者眼象特征，提取差异信息，探究目诊糖尿病视网膜病眼象特征的变化过程，建立基于目诊智能辨析糖尿病视网膜病变风险评估和预警体系，通过综合健康管理预防和控制糖尿病眼底病变并发症的发生。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无，本研究属于医工结合性研究，应用机器学习算法结合临床数据构建风险预警系统。

盲法

N/A

试验项目经费来源

福建省科技计划对外合作项目

试验范围

/

目标入组人数

75

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-01

试验终止时间

2022-08-09

是否属于一致性

/

入选标准

①受试者年龄18-65岁； ②病程＜5 年或病程5-10 年糖尿病患者； ③所有研究对象均行血糖检查，符合糖尿病诊断标准； ④患者自愿参加本研究、依从性好。；

排除标准

①有眼科疾病且影响观察眼征者； ②因情绪或睡眠等因素致不能充分配合检查者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

福建中医药大学附属第二人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

350003

联系人通讯地址
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