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首页 临床进展 程丽平医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 通过超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术于结核性空洞内局部注射抗结核药物的随机、对照临床研究

【ChiCTR2000037191】程丽平医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 通过超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术于结核性空洞内局部注射抗结核药物的随机、对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037191

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结核病

试验通俗题目

程丽平医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 通过超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术于结核性空洞内局部注射抗结核药物的随机、对照临床研究

试验专业题目

通过超声支气管镜引导下经支气管针吸活检术于结核性空洞内局部注射抗结核药物的随机、对照临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过前瞻性研究，系统评价通过EBUS-GS技术于结核性空洞内局部注射抗结核药物治疗空洞性肺结核的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由临床医生利用随机号码表决定分组

盲法

开放

试验项目经费来源

上海市科学技术委员会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2023-08-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁的初治肺结核患者； 2.胸部薄层CT提示空洞最大径>2cm，且肺结核空洞有明确的引流支气管的患者； 3.血常规、凝血常规、血气、心电图等指标支持支气管镜检查及治疗。；

排除标准

1.药敏试验提示有抗结核药物耐药的患者； 2.高龄、妊娠、哺乳期妇女，合并糖尿病或严重心、肝、肾及全身性疾病患者； 3.应用免疫抑制剂的患者； 4.存在气管镜检查禁忌证的患者； 5.合并尘肺或肺癌等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

同济大学附属上海市肺科医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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