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【ChiCTR2300078374】局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300078374

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-12-06

临床申请受理号

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靶点

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适应症

脑卒中

试验通俗题目

局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

试验专业题目

局部振动联合rTMS对卒中后踝跖屈肌痉挛的疗效与中枢-外周调控研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评价局部振动联合rTMS对卒中后下肢痉挛状态患者的临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

区组随机化,受试者被随机分入区组中,每个区组有六个受试者,每组都由计算机生成1:1:1随机数将受试者随机分入三组中。

盲法

评估者盲。

试验项目经费来源

上海市中西医结合康复医学研究所课题

试验范围

/

目标入组人数

14

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-20

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合2019年发表的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中“脑卒中”的诊断要点,且经头颅电子计算机断层扫描或磁共振成像检查证实的患者; (2)年龄为20-80岁,男女不限,左右利手不限; (3)病程为3个月-1年; (4)单侧瘫痪,患侧踝跖屈肌MAS1+-3级,非偏瘫侧肢体肌张力正常; (5)自愿参加,无精神疾病史,能充分理解、配合本试验,无明显认知缺陷并愿意本人或授权家属签署实验同意书; (6)无严重心肺疾病、出凝血障碍、肾衰竭、急性脑卒中、骨折等严重疾病、备孕及妊娠妇女等。;

排除标准

(1)既往患有帕金森病等可致高肌张力、合并有肌肉、下肢骨关节病变的患者; (2)存在严重认知、言语、视力、听力障碍(如聋哑人)或精神障碍等影响检查及治疗者;有幽闭恐惧症者。 (3)合并有肿瘤、严重的呼吸、心血管、消化、泌尿、内分泌和造血系统等疾病者,如充血性心力衰竭者、高血压未能控制者,血压高于140/90mmHg、活动性肝病、肝肾功能不全者; (4)存在表面肌电、步态分析、磁共振、局部肌肉振动治疗的禁忌症; (5)1个月内调整降肌张力药物者,3个月内使用肉毒毒素注射者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

上海市老年医学中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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