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【ChiCTR2400083066】恢复期精神障碍患者康复训练系统研发

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083066

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神疾病障碍

试验通俗题目

恢复期精神障碍患者康复训练系统研发

试验专业题目

恢复期精神障碍患者康复训练系统研发

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过对严重精神障碍患者恢复期药物处置康复训练系统的研发和应用，有效节约医疗资源、降低患者成本,形成精神障碍患者医疗+互联网线上管理、服药康复训练理论，打破康复训练面诊区域限制，提升服药依从性、降低疾病负担，管理系统下监测血常规、肝肾功、血脂等相关指标变化，对比治疗前后差异，提高诊疗疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究为病历对照研究，不需要随机入组

盲法

无

试验项目经费来源

科技厅重点研发一般项目

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

首次发病精神障碍患者；病程持续 1 年以上未痊愈，存在认知、情感和行为障碍，影响日常生活和活动，经过评定为处于精神残疾状况的患者；风险评估 2 级，无明显危险行为倾向；同意实施6 个月的药物处置康复干预训练，患者本人及家属同意并签订《精神障碍患者药物处置康复知情同意书》。；

排除标准

合并严重躯体疾病和肢体残疾患者；酒精或药物依赖者；正在接受其它特殊干预治疗者；合并重度、极重度智力低下、视听障碍及语言沟通障碍者；严重自杀、自杀、伤人患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁夏医科大学总医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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