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首页 临床进展 载药微球支气管动脉化疗栓塞（DEB-BACE）联合安罗替尼及阿得贝利单抗三线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、单中心、探索性临床研究

【ChiCTR2400083717】载药微球支气管动脉化疗栓塞（DEB-BACE）联合安罗替尼及阿得贝利单抗三线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、单中心、探索性临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400083717

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-04-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺癌

试验通俗题目

载药微球支气管动脉化疗栓塞（DEB-BACE）联合安罗替尼及阿得贝利单抗三线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、单中心、探索性临床研究

试验专业题目

载药微球支气管动脉化疗栓塞（DEB-BACE）联合安罗替尼及阿得贝利单抗三线治疗晚期NSCLC的疗效与安全性：一项前瞻性、单臂、单中心、探索性临床研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

315040

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估载药微球支气管动脉化疗栓塞（Drug-eluting Beads Bronchial Arterial Chemoembolization，DEB-BACE）联合安罗替尼及阿得贝利单抗三线治疗晚期 NSCLC 的疗效和安全性。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-12-01

试验终止时间

2026-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄＞18 岁、性别不限;根据原发性肺癌诊疗规范（2018年版），经病理组织学诊断为NSCLC;TNM分期为 III-Ⅳ;依据CSCO指南规定的标准二线治疗失败;ECOG PS评分 ≤ 2 分;预计生存期 ＞3 个月;签署知情同意书；

排除标准

既往接受过介入治疗（碘粒子植入、消融、BACE治疗），或者患者一、二线标准治疗期间接收过PD-L1抑制剂免疫治疗者;伴发其他恶性肿瘤且未治愈者;白细胞＜3×10^9/L、中性粒细胞绝对值<1.5×10^9/L、中性粒细胞/淋巴细胞比例≥3、血小板计数＜50×10^9/L、血红蛋白浓度＜90 g/L;肝肾功能不全（肌酐＞176.8μmol/L；谷草转氨酶（AST）和/或谷丙转氨酶（ALT）＞正常上限的2倍）;伴有空洞特征的中央型鳞状细胞癌;不可纠正的凝血功能障碍或合并活动性大咯血;合并活动性感染需抗生素治疗者;无法控制的高血压、糖尿病、症状明显的心血管疾病;对比剂过敏;女性合并妊娠或哺乳期；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

宁波市医疗中心李惠利医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

315040

联系人通讯地址
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