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首页 临床进展 创伤后应激障碍及重性抑郁障碍社会心理因素以及生物学标记物探究

【ChiCTR2000031693】创伤后应激障碍及重性抑郁障碍社会心理因素以及生物学标记物探究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031693

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

应激相关疾病

试验通俗题目

创伤后应激障碍及重性抑郁障碍社会心理因素以及生物学标记物探究

试验专业题目

创伤后应激障碍与重性抑郁障碍特异性脑神经内表型的表观遗传学研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.建立华西医院创伤人群从创伤暴露之初至1年的动态随访队列，追踪PTSD和MDD症状演变轨迹和相关的生物学标记。 2.综合评估创伤者的极早期的社会心理学和生物学危险因素，构建PTSD早期预测和预警体系，为PTSD的预防和干预提供参考。 3. 分别识别 MDD 以及 PTSD 与 HPA 轴基因 DNA 甲基化相关的诊断特异性神脑经内表型，促进深入了解不同疾病的病理生理机制、 辅助临床疾病诊断和鉴别以及个体化精准治疗； 4. 根据遗传、免疫、神经内分泌、功能核磁共振、肠道菌群等多维度生物学信息，深入探究PTSD和MDD发生发展的病理生理机制

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

政府

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2024-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄 12-80岁，性别不限； ② 满足DSM-V诊断标准的创伤后应激障碍或抑郁症病人； ③小学以上文化程度， 能理解访谈及量表的内容； ④ 患者本人签署知情同意书； ⑤ 提供联系方式，能够使用手机接收随访提醒和预约； ⑥ 四川省常住居民（户口不限）。；

排除标准

① 急诊头颅CT扫描显示存在任何脑结构异常； ② 出现意识改变、严重的疼痛、呼吸窘迫、严重血液动力学改变、以及其他躯体问题导致无法完成测评和生物标本采集； ③ 创伤后持续遗忘 > 24小时。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

四川大学华西医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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