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【ChiCTR1900028258】甘肃省兰州市社区高血压患者身心健康促进项目

基本信息
登记号

ChiCTR1900028258

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

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规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

高血压合并焦虑抑郁

试验通俗题目

甘肃省兰州市社区高血压患者身心健康促进项目

试验专业题目

甘肃省兰州市社区高血压合并焦虑或抑郁患者的身心健康促进综合干预研究:平行随机对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

730000

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过组织社区高血压患者开展系列身心健康促进综合干预活动,提高干预对象的身心健康知晓率,改善干预对象的血压、BMI等生理和心理健康状况及自我管理效能。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

在甘肃省西固区河口乡共招募高血压合并焦虑、抑郁并且符合纳入、排除标准的患者共80人。将患者按照入选顺序编号,然后利用随机数字生成器生成随机数字。再进一步按奇偶数将这组随机数字分为两组,奇数对应的病人分入对照组,偶数对应的病人分为实验组,由此完成随机分组。

盲法

1. 对研究对象实施盲法,研究对象并不知道自己的分组情况; 2. 资料收集者不知研究对象的分组情况,负责基线资料和研究结束时的体格检查和问卷调查; 3. 资料分析者不知研究对象的分组情况,进行数据录入和统计分析。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-10

试验终止时间

2021-08-04

是否属于一致性

/

入选标准

1.高血压患者(收缩压>140mmHg,及/或舒张压>90mmHg); 2.抑郁量表(PHQ-9)评估得分≥5分; 3.年龄18-69岁; 4.初中及以上文化程度,能理解问卷问题,日常交流无明显障碍; 5.预计未来6个月内在现居住地居住。;

排除标准

1.自报患有严重心肌梗死、脑梗死、肝硬化、尿毒症等躯体疾病,无法参加项目活动者; 2.视力、听力功能受损严重,肢体活动受限,影响参加活动者; 3.3个月内有服用抗精神病药、抗焦虑抑郁药物史;或自报患有物质滥用、老年痴呆的患者。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

甘肃中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

730000

联系人通讯地址
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